2019年10月14-17日,美洲用药物委员会(CHMP)建议批准七种新药上市
2022-01-31 09:35 来源:随州妇科医院
EMA的人用药物特别委员会(CHMP)在其2019年10月的联席会议上推荐了七种药物以供批准上市。1. Ervebo(Ebola的结核病药物)喜获特别委员会建议颁授原则上的上市许可,用以18岁及以上结核病病毒感染的高危人群预防药物。2. Baqsimi(胰高血糖素),用以导致低血糖(血糖过低)、且有糖尿病病史4年以上的非注射用药。3. 当认为不宜使用其他抗菌剂时,Quofenix(地拉氟沙星)获得了CHMP的不遗余力评价,用以用药急性感染性表皮和表皮结构感染。4. 特别委员会建议颁授市场推广授权Rinvoq (upadacitinib)用以用药类风湿性疾病。5. Sprato(esketamine)在具有用药持续性的重度强迫症之前接受联合用药颁授不遗余力评价。6.人类仿制药Mundipharma(培非司故又名),用以用药由于化疗引起的反之亦然粒细胞降低的持续时间和反之亦然粒细胞降低发光发病率,收到特别委员会的肯定意愿。7. CHMP建议颁授Evenity(romosozumab)上市授权,用以用药绝经后女权骨质疏松症的导致骨折的替代性。原始出处:#axzz62moXwCCC本文系梅斯医学(MedSci)原创转译整理,转贴需授权!
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